Большая часть описаний продукции и компаний-производителей представлена на украинсокм языке
  • Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Стиролбіофарм"
  • Адреса: вул. Горлівської дивізії, 97, м. Горлівка, Донецька обл., 84610, Україна
  • Телефони: +38(06242) 7-82-05
  • Факс: +38(06242) 7-82-43
Керівник: Бурсаков Андрій Вікторович
Посада: Директор
Вид діяльності: Виробництво фармацевтичних препаратів
ООО "Стиролбиофарм", структурное подразделение ОАО "Концерн "Стирол", за семь лет своего присутствия на отечественном рынке лекарственных средств смогло не только утвердить свои позиции, но и уверенно войти в число наиболее перспективных фармацевтических предприятий Украины.

Основной вид деятельности: производство и реализация лекарственной продукции (лекарственные средства в форме таблеток и капсул, жидкие стерильные лекарственные средства в форме шприц-тюбиков и тюбик-капельниц, ветеринарные препараты), медицинской закиси азота (N2O); СО2; О2; изотопа О18 (нерадиоактивного).

Вехи развития

1966 г. организация производства медицинской закиси азота (N2O, веселящий газ), которая применяется в медицине, как средство ингаляционного наркоза. Закись азота внесена в фармакопеи США, Франции, Англии, Японии и других стран.

1995 г. - образование конторы "Фармторг".

1996 г.- начало работы завода по производству твердых лекарственных форм. Проект завода "Фармация" выполнен Торонтским институтом фармацевтических технологий и соответствует Канадским (HPB) и Американским (FDA), Правилам Надлежащей Производственной Практики (GMP). Производственная мощность завода по выпуску твердых лекарственных форм ООО "Стиролбиофарм" - 1 миллиард таблеток и капсул в год.

В феврале 1998 г. в результате совместной работы ООО "Стиролбиофарм" с фирмой "Lloyd's Register Quality Assurance", фармацевтическое производство было сертифицировано в рамках международного стандарта качества ISO 9002 (сертификат № N954427В).

В августе 1998 года ООО "Стиролбиофарм" первыми в СНГ получает Сертификат на предмет соответствия производства Надлежащей Производственной Практике (GMP) и Контролю Качества согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения и Европейского экономического сообщества (сертификат №11287/38/98).
ООО "Стиролбиофарм" является единственным в Украине производителем медицинской закиси азота (N2O).

В декабре 2000 г. Венгерский Национальный Институт Фармации сертифицировал производство медицинской закиси азота в соответствии с международными стандартами качества GMP (Good Manufacturing Practice).

В мае 2001 г. открыто производство по выпуску жидких стерильных лекарственных средств, которое также прошло сертификацию в соответствии с международными стандартами качества.

В мае 2001 г. состоялось открытие Экспериментально-биологической клиники, лаборатория которой предназначена для проведения биологических испытаний жидких стерильных растворов на пирогенность и аномальную токсичность.

Все это является подтверждением способности предприятия выпускать качественные лекарственные препараты в соответствии с международными концепциями качества, на уровне лучших зарубежных аналогов.

ООО "Стиролбиофарм" сегодня

На сегодняшний день ассортимент продукции ООО "Стиролбиофарм" составляет 47 наименований твердых лекарственных форм, различных фармакотерапевтических групп - витамины, анальгетики, противовоспалительные, антиаллергические, противомикробные и другие средства.

Для производства лекарственных средств ООО "Стиролбиофарм" импортирует исключительно высококачественные субстанции таких известных фирм как: "Givaudan Roure"; "Farmachem"; "Reformed Chemicals LTD" (Швейцария); "Rhone Poulenc" (Франция); "Helm"; "Hoffmann - La Roche"; "BASF"; "Merck" (Германия); "Glucona" (Нидерланды); "Chemopharma" (Австрия).

Применение передовых технологий, успешная реализация производственной программы и высокое качество продукции позволили увеличить объем выпускаемых лекарств, существенно расширить рынки сбыта. Лекарственная продукция ООО "Стиролбиофарм" хорошо известна работникам здравоохранения и потенциальным покупателям, что позволяет иметь стабильные объемы продаж в Украине и в большинстве республик СНГ (Россия, Молдова, Казахстан, Беларусь, Туркменистан, Азербайджан, Узбекистан, Грузия), Латвии, Эстонии.

Четыре лаборатории по контролю качества ООО "Стиролбиофарм" оснащены самым современным аналитическим оборудованием ведущих мировых производителей: ("Beckman", "Vankel", "Branson", "Orion", "Mettler Toledo"), позволяющим проводить тестирование продукции с использованием методик Европейской, Украинской, Американской, Британской и других ведущих фармакопей мира.

Производство жидких стерильных лекарственных средств

В мае 2001г. открыто производство по выпуску жидких стерильных лекарственных средств.

Проект производства ЖСЛС осуществлен американской компанией "International Trade Clab, inc." (США). (Базовый инжиниринг фирмы "Cambridge Pharmaceuticals", Англия).

Процесс валидации - тестирования условий производства и обеспечения контроля качества лекарственной продукции на предмет соответствия требованиям GMP и ЕС, был осуществлен сотрудниками ООО "Стиролбиофарм" совместно с фирмами "Infusia", "Lab Farma" Чехия).

Общая стоимость проекта - 9,98 млн. долларов США.

Проектная мощность производства инъекционных препаратов и глазных капель в полимерной упаковке позволяет выпускать 20 млн. доз в год.

Производственный процесс осуществляется на современном технологическом оборудовании ведущих итальянских и английских фирм: BRAM & COR, Clean Room, DE LAMA S.p.A.-Pavia, MARCOLINI, Brevetty Angelo и др.

Ассортимент жидких стерильных лекарственных форм, производимых в "Стиролбиофарм" составляет 7 лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп, применяемых в экстремальной медицине и офтальмологии.

Высокое качество - залог успешной работы

Качество продукции ООО "Стиролфарм" неоднократно отмечалось на общегосударственном и международном уровне.
В 1999 г. ООО "Стиролбиофарм" ОАО "Концерн "Стирол" было признано лучшим предприятием года в рамках общенациональной программы "Человек года".

В 2000 году ООО "Стиролбиофарм" становится обладателем приза "Прометей- Престиж" в номинации "Лучшая торговая марка" в международной программе "Людина року".

В 2001 г. "Стиролбиофарм" обладатель приза "Quality Summit Award" в рамках международной программы, учрежденной отборочным Комитетом B.I.D. (Business Initiative Directions, Испания).
Rambler's Top100